- 最後修訂： 2020-04-28 17:01:49
如今，生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額，達到1110億美元。2009年，全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑，預計到2016年将達到7種。另外，生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元，而同期的小分子藥物市場将會呈現負增長-0.3%。這也就不難理解為什麼最近大型制藥公司紛紛進軍生物制劑領域了。專注于制藥和醫療保健行業的咨詢調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說：“大型制藥公司越來越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物，并且小分子藥物一直是
如今，生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額，達到1110億美元。2009年，全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑，預計到2016年将達到7種。另外，生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元，而同期的小分子藥物市場将會呈現負增長-0.3%。
這也就不難理解為什麼最近大型制藥公司紛紛進軍生物制劑領域了。專注于制藥和醫療保健行業的咨詢調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說：“大型制藥公司越來越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物，并且小分子藥物一直是企業增長的主要驅動力，如今，随着許多産品的專利期滿，這些公司開始尋找彌補收入下降的策略，生物制劑便是需要開拓的重要領域之一。”而且開發生物制劑具有很多優勢，如産品生命周期長和保險費用高等。安永會計師事務所（Ernst&Young）英國和愛爾蘭生命科學負責人Pamela Spence稱：“生物制劑的創新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和适合特殊患者群體使用，如可提高療效，保證較好的預後和增加支付者的償還等，因此越來越受到重視。”
美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為，生物制劑市場有望達到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱：“當制藥公司紛紛進入生物制劑領域以尋求新增長點時，并不意味着小分子藥物将會消亡。相反，2008～2011年全球前20名制藥公司内部的許可交易中，有65%是小分子藥物，生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法，而僅僅是方法之一。”
英國生物産業協會（BioIndustry Association）首席執行官Nigel Gaymond稱：“生物制劑和小分子以及新技術（如再生醫學）将共同組成未來的藥物格局。”羅氏公司發言人Claudia Schmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑産品占據着重要的位置，2010年來自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱：“羅氏将沿着這條道路（開發生物制劑）前行，因為這也是科學的發展方向，你不能把自己限制在某些領域内。”
對于制藥公司來說，生物制劑發展的過程中還面臨着諸多挑戰，如産品生命周期早期階段的計劃，對搭配診斷産品的開發，對患者組織的支持以及社會責任等。然而，不管挑戰多麼艱巨，對于大型制藥公司的長期增長戰略而言，生物制劑無疑是小分子藥物後時代最具增長潛力的領域。